国家药监局

北京2月19日电 (记者
高凯)中国国家药监局药品注册司司长王平19日在北京表示,中国2018年批准的抗癌新药比2017年增长了157%。

中国国务院新闻办公室19日举行国务院政策例行吹风会,王平在会上表示,2018年以来,国家药监局出台了包括取消进口化学药品的口岸检验,简化境外新药审批程序,优化临床试验审批程序,对临床急需的境外新药建立专门审评机制等一系列加快抗癌新药上市的政策举措。

王平指出,通过采取上面一系列的措施和举措,2018年的抗癌新药的审批工作取得了积极的成效。

他介绍,从审批数量上来看,2018年批准的抗癌新药18个,比2017年增长157%,从审批的品种结构上来看,2018年批准的抗癌新药是占全年批准新药总数的37.5%,显著高于往年。

王平指出,从审批速度来看,2018年以前中国抗癌新药审批所用的时间平均用时是24个月,现在的审批速度已经缩短至平均12个月左右,与发达国家的审批速度日趋一致。

王平表示,2019年将继续深化和完善已经采取的行之有效的一些措施,继续加快落实各项配套的政策,会同国家卫健委进一步完善临床急需的境外新药的专门通道的审批机制,继续组织专家遴选第二批临床急需境外新药的品种,纳入专门通道,加快上市进程。(完)

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